Frontline Combo per cani (10-20 kg) 3 pipette

Quali sono le proprietà di Frontline Combo per cane?

Proprietà farmacologiche:

La specialità è una soluzione acaricida e insetticida per uso topico, contenente in associazione un principio attivo adulticida, il fipronil, e un principio attivo ovicida e larvicida, il (S)-metoprene.

Proprietà farmacodinamiche:

- Il fipronil è un insetticida acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. Agisce interagendo con i complessi formati tra i canali del cloro e i loro ligandi, in particolare il neurotrasmettitore GABA (acido γ-aminobutirrico), bloccando così il trasferimento degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari a livello pre- e post-sinaptico. Questo provoca un’attività incontrollata del sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari, portandone alla morte.

Il fipronil elimina le pulci entro 24 ore, le zecche (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) e i pidocchi entro 48 ore dall’applicazione del prodotto.

- Il (S)-metoprene è un regolatore della crescita degli insetti (RCI) appartenente alla classe degli analoghi dell’ormone giovanile; inibisce lo sviluppo delle forme immature degli insetti. Imitando l’azione dell’ormone giovanile, il composto provoca un’alterazione dello sviluppo e la morte delle forme immature delle pulci. L’attività ovicida del (S)-metoprene applicato sull’animale deriva sia dalla sua penetrazione diretta nel guscio delle uova di pulce appena deposte, sia dal suo assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte.
Il (S)-metoprene è inoltre efficace nella prevenzione dello sviluppo delle larve e delle pupe delle pulci, impedendo la contaminazione dell’ambiente domestico degli animali trattati da parte degli stadi immaturi delle pulci.

Caratteristiche farmacocinetiche:

Gli studi di metabolismo hanno dimostrato che il fipronil viene trasformato principalmente nel suo derivato solfone.
Il (S)-metoprene viene ampiamente degradato in anidride carbonica e acetato, che vengono successivamente incorporati nelle sostanze endogene.

Le caratteristiche farmacocinetiche dopo applicazione cutanea del fipronil e del (S)-metoprene in associazione sono state studiate nel cane, confrontandole con quelle di ciascun principio attivo somministrato separatamente per via endovenosa. Ciò ha permesso di stimare l’assorbimento e gli altri parametri farmacocinetici.
Dopo somministrazione topica dell’associazione, il fipronil è scarsamente assorbito (11%), con una concentrazione plasmatica media massima (C_max) di circa 35 ng/ml per il fipronil e 55 ng/ml per il fipronil solfone. Le concentrazioni plasmatiche di fipronil raggiungono lentamente il picco (T_max medio di circa 101 ore) e diminuiscono lentamente (tempo di emivita medio di circa 154 ore; i valori più elevati sono osservati nei maschi). Il fipronil viene ampiamente metabolizzato in fipronil solfone dopo somministrazione topica.
Le concentrazioni plasmatiche di (S)-metoprene risultano inferiori al limite di quantificazione (20 ng/ml) nei cani dopo applicazione cutanea.
Il fipronil, il suo principale metabolita e il (S)-metoprene si distribuiscono ampiamente nel mantello del cane entro il giorno successivo all’applicazione. Le concentrazioni di fipronil, fipronil solfone e (S)-metoprene nel mantello diminuiscono nel tempo, ma restano rilevabili per almeno 60 giorni dopo l’applicazione.
I parassiti vengono uccisi principalmente per contatto e non per esposizione sistemica.
Non è stata rilevata alcuna interferenza farmacologica tra il fipronil e il (S)-metoprene.

Qual è la composizione delle pipette Frontline?

Soluzione cutanea per applicazione spot-on:
Fipronil 134,00 mg
(S)-metoprene 120,60 mg
Butilidrossianisolo 0,27 mg
Butilidrossitoluene 0,13 mg
Eccipienti q.b. a 1 pipetta da 1,34 ml

Aspetto: soluzione spot-on limpida di colore ambrato.

Come utilizzare le pipette Frontline?

Posologia:

La dose minima raccomandata è di 6,7 mg di fipronil e 6 mg di (S)-metoprene per kg di peso corporeo, in un’unica applicazione cutanea.
- Cani da 2 a 10 kg: una pipetta di FRONTLINE^® Combo Spot-on Cane S per animale (0,67 ml).
- Cani da 10 a 20 kg: una pipetta di FRONTLINE^® Combo Spot-on Cane M per animale (1,34 ml).
- Cani da 20 a 40 kg: una pipetta di FRONTLINE^® Combo Spot-on Cane L per animale (2,68 ml).
- Cani di peso superiore a 40 kg: una pipetta di FRONTLINE^® Combo Spot-on Cane XL per animale (4,02 ml).
In assenza di dati di tollerabilità, l’intervallo minimo tra i trattamenti è di 4 settimane.

Come applicare Frontline Combo sul mio cane?

Tenere la pipetta in posizione verticale.
Picchiettare la parte stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto resti nella parte larga, quindi rompere l’estremità con un gesto secco rivolto verso il retro della pipetta.
Divaricare il pelo sul dorso dell’animale, alla base del collo tra le scapole, fino a rendere visibile la pelle.
Appoggiare l’estremità della pipetta sulla pelle e premere più volte fino a svuotare completamente il contenuto in un unico punto.

Cani: nel punto di applicazione possono essere osservati effetti transitori sul mantello (pelo grasso o agglomerato).

Via di somministrazione:
Via cutanea (spot-on).

Avvertenze particolari

Evitare bagni o immersioni in acqua nei 2 giorni successivi all’applicazione del prodotto e bagni più frequenti di una volta a settimana, in assenza di studi di efficacia specifici. Gli shampoo emollienti possono essere utilizzati prima del trattamento, ma riducono la durata della protezione contro le pulci a circa 5 settimane se usati una volta a settimana dopo l’applicazione del prodotto. I bagni settimanali con shampoo contenenti clorexidina al 2% non hanno ridotto l’efficacia del prodotto contro le pulci in uno studio di 6 settimane.
I cani non devono essere autorizzati a nuotare nei corsi d’acqua nei due giorni successivi all’applicazione (vedere la sezione “Precauzioni particolari da adottare per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati o dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo”).
Occasionalmente possono essere osservate zecche attaccate all’animale; pertanto, la trasmissione di malattie infettive non può essere completamente esclusa in condizioni sfavorevoli.
Le pulci degli animali domestici infestano spesso cucce, zone di riposo abituali come tappeti e divani. In caso di infestazione massiccia, all’inizio del trattamento, tali ambienti devono essere trattati con un insetticida idoneo e aspirati regolarmente.

Precauzioni particolari d’uso negli animali:

Evitare il contatto con gli occhi dell’animale.
È importante applicare il prodotto in una zona dove l’animale non possa leccarsi e assicurarsi che gli animali non si lecchino tra loro.

Precauzioni particolari da adottare da parte della persona che somministra il medicinale veterinario:

Questo prodotto può causare irritazione delle mucose, della pelle e degli occhi. Evitare quindi il contatto del prodotto con bocca, pelle e occhi.
Gli animali o le persone con nota ipersensibilità agli insetticidi o all’alcol devono evitare il contatto con il medicinale.
Evitare il contatto del contenuto con le dita. In caso di contatto, lavarsi le mani con acqua e sapone.
In caso di esposizione accidentale degli occhi, risciacquare accuratamente con acqua pulita.
Lavarsi le mani dopo l’uso.
Non manipolare gli animali trattati e non permettere ai bambini di giocare con essi fino a quando il sito di applicazione non è asciutto. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma piuttosto all’inizio della sera, e di non permettere agli animali recentemente trattati di dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.
Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Effetti indesiderati (frequenza e gravità):

Non superare la dose consigliata.

Tra gli effetti indesiderati molto raramente segnalati figurano reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (decolorazione della pelle, perdita di pelo, prurito, arrossamento localizzato), nonché prurito o perdita di pelo generalizzati.
Dopo l’uso sono stati osservati anche ipersalivazione, segni neurologici reversibili (aumento della sensibilità agli stimoli, abbattimento, altri segni nervosi) o vomito.
In caso di leccamento, può essere osservato un breve periodo di ipersalivazione, dovuto principalmente alla natura dell’eccipiente.

Uso in gravidanza e allattamento:

Il prodotto può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Sovradosaggio (sintomi, misure di emergenza, antidoti):

Il rischio di comparsa di effetti indesiderati può aumentare in caso di sovradosaggio (vedere la sezione “Effetti indesiderati”).

Negli studi di tollerabilità non sono stati osservati effetti indesiderati nei cuccioli di 8 settimane, nei cani in crescita e nei cani di circa 2 kg trattati una volta fino a cinque volte la dose raccomandata. Tuttavia, il rischio di effetti indesiderati può aumentare in caso di sovradosaggio. Si raccomanda pertanto di trattare sempre gli animali con la pipetta della misura appropriata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCIA

Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

FR/V/7565368 8/2003

Data della prima autorizzazione:

23/01/2003

L’obiettivo della farmacovigilanza veterinaria è quello di individuare il più rapidamente possibile qualsiasi segnale emergente, che si tratti di un effetto indesiderato inatteso o già noto, ma la cui frequenza o gravità risulti inaspettata, al fine di adottare, se necessario, le opportune misure di gestione del rischio, che possono arrivare dall’aggiunta di una precauzione d’uso fino al ritiro dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC).

A tal fine, se riscontri un effetto indesiderato anomalo sul tuo animale, puoi segnalarlo seguendo il link: Farmacovigilanza