Vectra 3D Cane 4 a 10 kg 3 pipette

Proprietà farmacodinamiche

Il dinotefuran è un insetticida. La sua struttura deriva dal neurotrasmettitore acetilcolina ed agisce sui recettori nicotinici dell’acetilcolina delle sinapsi nervose degli insetti. Una volta legato a questi recettori, l’azione agonista degli impulsi eccitatori ripetuti uccide l’insetto. Non è necessario che gli insetti ingeriscano il dinotefuran, vengono uccisi per contatto. Il dinotefuran ha una bassa affinità per i recettori dell’acetilcolina dei mammiferi. 

Il piriproxifene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) fotostabile. Agisce per contatto imitando l’ormone giovanile che regola la muta degli insetti da una fase di sviluppo alla successiva. Il piriproxifene interrompe il ciclo vitale della pulce inducendo sia una prematura ovo-deposizione che inibendo la deposizione del tuorlo nelle uova delle pulci stesse, producendo uova non fertili. Il piriproxifene blocca anche lo sviluppo dagli stadi giovanili (larve e pupe) a quelli adulti. Questo previene l’infestazione nell’ambiente in cui vivono gli animali trattati. 

La permetrina è un piretroide sintetico. I piretroidi agiscono come neurotossici sulla polarità dei canali del sodio abbassando la loro soglia di attività. Questo porta ad ipereccitabilità e morte del parassita. La permetrina è un acaricida ed insetticida. Possiede anche proprietà repellenti. É stato osservato un effetto sinergico in vitro quando il dinotefuran è somministrato insieme alla permetrina, causando un’insorgenza più rapida dell’attività insetticida in vivo. Il primo giorno di trattamento, questo medicinale veterinario determina una soddisfacente mortalità delle pulci adulte entro 12 ore dall’applicazione. Il beneficio clinico sopra indicato risultante dalla combinazione di dinotefuran e permetrina è dimostrato in uno studio di laboratorio su cani che ha mostrato un prolungamento della durata dell’efficacia contro C. canis fino a 4 settimane.

Informazioni farmacocinetiche

Dopo applicazione topica, dinotefuran e piriproxifene sono parzialmente assorbiti dalla cute del cane mostrando attività sistemica. Per la permetrina, i livelli nel plasma restano sotto il limite di quantificazione. I tre principi attivi si distribuiscono rapidamente sulla superficie corporea dell’animale entro il primo giorno, con le massime concentrazioni raggiunte 3 giorni dopo l’applicazione. I tre principi attivi restano ancora misurabili in diverse parti del mantello un mese dopo il trattamento.

1 ml di soluzione contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397 mg di permetrina.

1 pipetta per cani da 4 a 10 kg contiene 1,6 ml di soluzione.

Fare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo sulla pelle sana (non ferita).

Come applicare il prodotto:

Tenere l'applicatore verticalmente con le dita sotto il disco più grande come mostrato.

Con l'altra mano, premi il disco più piccolo fino a quando i due dischi si incontrano. Questo perforerà il sigillo.

Per facilitare l'applicazione, il cane dovrebbe essere in piedi o in una posizione comoda. Separare i peli per rendere la pelle visibile. Applicare il prodotto lentamente con la punta dell'applicatore sulla pelle.

Usare come raccomandato in 4a o 4b:

4a: Premere delicatamente l'applicatore e applicare il farmaco veterinario sulla pelle lungo la schiena del cane, iniziando l'applicazione tra le scapole. Il numero di punti di applicazione dipenderà dal peso del cane. Contare 1 punto di applicazione per un cane molto piccolo e fino a 4 punti di applicazione per un cane molto grande. Spremere fino a quando l'applicatore è vuoto. Evitare l'applicazione superficiale sul pelo del cane.

4b: Indipendentemente dal peso del cane, separare il pelo alla base della coda usando la punta dell'applicatore e iniziare ad applicare il farmaco veterinario direttamente sulla pelle in una linea continua dalla base della coda lungo la schiena fino alle scapole. Spremere l'applicatore fino a quando non è vuoto.

Dopo una sola somministrazione, il medicinale veterinario protegge dall'infestazione per un mese.

Il trattamento può essere ripetuto una volta al mese.

Overdose (sintomi, trattamento di emergenza, antidoti), se necessario

Ad eccezione dell'eritema e dei cambiamenti nell'aspetto del pelo nel sito di applicazione, non sono stati osservati effetti avversi in cuccioli sani di 7 settimane trattati topicamente 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Dopo l'ingestione accidentale della dose massima raccomandata, possono verificarsi vomito, salivazione e diarrea, questi segni scompaiono senza trattamento.

Contre-indications

Non usare in casi di ipersensibilità ad uno o più principi attivi o ad uno degli eccipienti.

Non usare sui gatti.

A causa della loro particolare fisiologia ed incapacità a metabolizzare permetrina,v questo medicinale veterinario non deve essere impiegato sui gatti. Se applicato su un gatto, o ingerito da un gatto che si è strofinato attivamente su un cane recentemente trattato, questo medicinale veterinario può determinare reazioni nocive gravi.

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Devono essere trattati tutti i cani della casa. I gatti della casa devono essere trattati solo con un medicinale veterinario autorizzato per l’uso in quella specie.
Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del cane come tappeti e divani e poltrone. In caso di infestazione imponente da pulci ed all’inizio di misure di controllo, queste aree dovrebbero essere trattate con un insetticida appropriato e poi pulite con l’aspirapolvere regolarmente. 
In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea), cercare consiglio del medico veterinario

Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali : questo medicinale veterinario nei gatti può indurre convulsioni che possono essere fatali, a causa della fisiologia particolare di questa specie che non è in grado di metabolizzare alcuni composti, inclusa la permetrina. In caso di esposizione accidentale, qualora compaiano degli effetti indesiderati, lavare il gatto con shampoo o sapone. Per impedire ai gatti di venire a contatto accidentalmente con questo medicinale veterinario, tenere i gatti lontano da cani trattati finchè il sito di applicazione è asciutto. É importante assicurare che i gatti non si strofinino sul sito di applicazione di un cane che è stato trattato con questo medicinale veterinario.
La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in cani di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 1,5 kg. <
Deve essere prestata attenzione ad evitare il contatto tra questo medicinale veterinario e gli occhi del cane. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua.
Non può essere escluso l’attacco di una singola zecca dopo il trattamento. Per questo motivo non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono favorevoli.
Il medicinale veterinario resta efficace quando gli animali trattati sono immersi in acqua (es. quando nuotano, fanno il bagno). L’immersione in acqua ripetuta settimanalmente per un mese e partendo da 48 ore dopo il trattamento, così come fare lo shampoo 2 settimane dopo il trattamento non ha effetti sull’efficacia di questo prodotto. Tuttavia, la durata dell’efficacia può essere ridotta in caso di shampoo frequenti, o bagni entro 48 ore dopo il trattamento.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale
veterinario agli animali : Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il medicinale veterinario. Le persone con nota ipersensibilità ad uno dei componenti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. 

Questo medicinale veterinario causa irritazione agli occhi ed alla cute.
Per evitare reazioni avverse:
• Lavare le mani accuratamente ed immediatamente dopo l’uso.
• Evitare il contatto con la cute.
• In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con sapone ed acqua.
• Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest’ultimi devono essere sciacquati a fondo con acqua.
• I bambini non devono toccare cani trattati per almeno quattro ore dopo la somministrazione del medicinale veterinario. Si consiglia pertanto di trattare i cani la sera, o prima di portarli a passeggio.
• Il giorno del trattamento, non si dovrebbe permettere a cani trattati di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini.
• Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati in vista ed alla portata di bambini.

Se l’irritazione agli occhi od alla cute persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Aspettare che il sito di applicazione si asciughi prima di permettere a cani trattati di venire a contatto con tessuti od oggetti.

Altre precauzioni :
Ai cani trattati non dovrebbe essere permesso di entrare in corsi d’acqua per 48 ore dopo il trattamento per evitare reazioni avverse ad organismi acquatici.

Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Sono stati riportati raramente eritema, prurito o altri segni di malessere al sito di applicazione. Questi segni possono essere tenui e transitori. Se i segni permangono o peggiorano, chiedere consiglio al medico veterinario. Sono stati riportati in rari casi disordini comportamentali come iperattività, vocalizzazioni o ansietà, segni sistemici come letargia o anoressia e segni neurologici come tremore muscolare. Sono stati riportati in casi molto rari segni di atassia come movimenti instabili. Sono stati anche riportati molto raramente sintomi gastrointestinali come vomito o diarrea. Sono stati riportati molto raramente effetti estetici transitori (aspetto untuoso, arruffato del pelo ed accumuli) al sito di applicazione, tuttavia questi effetti non sono di solito più visibili dopo 48 ore.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

La sicurezza del medicinale veterinario in cagne non è stata stabilita durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso del medicinale veterinario in cagne gravide e in lattazione o in cani destinati alla riproduzione dovrebbe essere basato sulla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Studi di laboratorio, con ognuno dei componenti, dinotefuran, piriproxifene o permetrina, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici. È stato provato che il dinotefuran attraversa la barriera emato-mammaria ed è escreto nel latte. L’N-metilpirrolidone, un eccipiente del medicinale veterinario, ha mostrato teratogenicità in animali da laboratorio.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/13/156/001-035